Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawy odczynników i sprzętu do produkcji i analizy radiofarmaceutyków do Pracowni PET Zakładu Medycyny Nuklearnej dla WWCOiT im. M. Kopernika w Łodzi

Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę sprzętu medycznego dla WWCOiT im. M. Kopernika w Łodzi

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego. Zakres przedmiotowy wyszczególniono ilościowo i asortymentowo oraz opisano w załączniku nr 2a do SIWZ. W treści załącznika nr 2a Zamawiający określił warunki bezwzględnie wymagane, które muszą zostać spełnione przez wszystkie oferowane produkty.

2. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców. Podane ilości są szacunkowym zapotrzebowaniem na okres 36 miesięcy i służą do obliczania ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia wykonawcy). Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu wynikającej z braku zapotrzebowania.

Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę sprzętu medycznego dla WWCOiT im. M. Kopernika w Łodzi

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego. Zakres przedmiotowy wyszczególniono ilościowo i asortymentowo oraz opisano w załączniku nr 2a do SIWZ. W treści załącznika nr 2a Zamawiający określił warunki bezwzględnie wymagane, które muszą zostać spełnione przez wszystkie oferowane produkty.

2. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści Specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców. Podane ilości są szacunkowym zapotrzebowaniem na okres 36 miesięcy i służą do obliczania ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia Wykonawcy). Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu wynikającej z braku zapotrzebowania.

Pakiet nr 1:

Poz. 1: woda do cyklotronu (H2O z tlenem 18) w opakowaniach po 50 ml

Poz. 2: zestaw chemiczny do produkcji FDG do modułu syntezy Explora – czteroprodukcyjny

Poz. 3: standard ClDG w opakowaniu 10 mg

Poz. 4: standard FDG w opakowaniu 10 mg

Poz. 5: standard FDM w opakowaniu 10 mg

Poz. 6: Kryptofix 222 w opakowaniu 25 mg

Poz. 7: kolumna Sep - Pack Light QMA cartridge

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku 2a do SIWZ.

Pakiet nr 1:

Poz. 1: zestaw chemiczny do produkcji FDG do modułu syntezy Explora – czteroprodukcyjny

Poz. 2: standard ClDG w opakowaniu 10 mg

Poz. 3: standard FDG w opakowaniu 10 mg

Poz. 4: standard FDM w opakowaniu 10 mg

Poz. 5: Kryptofix 222 w opakowaniu 25 mg

Poz. 6: kolumna Sep - Pack Light QMA cartridge

Szczegółowy opis znajduje się w załączniku 2a do SIWZ.

1. Przystępując do przetargu Wykonawca jest obowiązany wnieść przed upływem terminu składania ofert wadium w wysokości: 21 000,00 PLN,

Podział kwot wadium na poszczególne pakiety:

Pakiet nr 1 14 000,00 PLN

Pakiet nr 2 7 000,00 PLN

Warunki dotyczące wadium zawarte są w Rozdziale XV SIWZ.

2. Oświadczenia i dokumenty składane wraz z ofertą:

1) Formularz oferty – zał. nr 2 do SIWZ.

2) Zestawienie parametrów technicznych, warunków gwarancji i szkoleń – zał. nr 2A do SIWZ

3) Dokument potwierdzający zabezpieczenie oferty wadium.

4) Pełnomocnictwo – jeżeli jest wymagane.

5) Oświadczenie w formie JEDZ - sposób wypełnienia jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia dostępna jest na stronie:

https://www.uzp.gov.pl/__data/assets/pdf_file/0015/32415/Jednolity-Europejski-Dokument-Zamowienia-instrukcja.pdf

Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie wskazanym w zał. nr 3 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Wykonawca przy wypełnieniu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać narzędzie dostępne na stronie Ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie kryterium kwalifikacji określonych w Rozdz. XI SIWZ Wykonawca może ograniczyć się do wypełniania sekcji. części IV formularza JEDZ. Wykonawca nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji części IV formularza dotyczącej kryteriów kwalifikacji, zaś właściwej (dowodowej) weryfikacji spełniania sknkretnych, określonych przez zamawiającego, warunków udziału w postępowaniu (kryteriów selekcji).

Zamawiający dokona co do zasady na zakończenie postępowania w oparciu o stosowne dokumenty składane przez wykonawcę, którego oferta została oceniona najwyżej (szczegółowo określone w Rozdziale XIII. 3.a SIWZ), na wezwanie Zamawiającego (art. 26 ust. 1 ustawy Pzp).

6) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia – w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby - warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie o którym mowa w rozdz. XIII. 1.e). niniejszej SIWZ dotyczące tych podmiotów.

7) Zamawiający żąda od wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w § 5 pkt 1, 5, 6 Rozp. Ministra Rozwoju z 26.7.2016 r.

8) Zamawiający nie żąda aby Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu złożył oświadczenie o którym mowa w rozdz. XIII. 1.e). niniejszej SIWZ.

Podstawy wykluczenia oraz dodatkowe podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 5.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z udziału w postępowaniu.

2. Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający wykluczy Wykonawców w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12-23 ustawy Pzp.

3. Zamawiający nie będzie wykluczał Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w oparciu o art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.

1. Przystępując do przetargu Wykonawca jest obowiązany wnieść przed upływem terminu składania ofert wadium w wysokości: 21 000,00 PLN,

Podział kwot wadium na poszczególne pakiety:

Pakiet nr 1: 13 600,00 PLN

Pakiet nr 2: 7 000,00 PLN

Pakiet nr 3: 400,00 PLN

Warunki dotyczące wadium zawarte są w Rozdziale XV SIWZ.

2. Oświadczenia i dokumenty składane wraz z ofertą:

1) Formularz oferty – zał. nr 2 do SIWZ.

2) Zestawienie parametrów technicznych, warunków gwarancji i szkoleń – zał. nr 2A do SIWZ

3) Dokument potwierdzający zabezpieczenie oferty wadium.

4) Pełnomocnictwo – jeżeli jest wymagane.

5) Oświadczenie w formie JEDZ - sposób wypełnienia jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia dostępna jest na stronie:

https://www.uzp.gov.pl/__data/assets/pdf_file/0015/32415/Jednolity-Europejski-Dokument-Zamowienia-instrukcja.pdf

Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie wskazanym w zał. nr 3 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Wykonawca przy wypełnieniu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać narzędzie dostępne na stronie ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

W zakresie kryterium kwalifikacji określonych w Rozdz. XI SIWZ Wykonawca może ograniczyć się do wypełniania sekcji części IV formularza JEDZ. Wykonawca nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji części IV formularza dotyczącej kryteriów kwalifikacji, zaś właściwej (dowodowej) weryfikacji spełniania konkretnych, określonych przez zamawiającego, warunków udziału w postępowaniu (kryteriów selekcji)

Zamawiający dokona co do zasady na zakończenie postępowania w oparciu o stosowne dokumenty składane przez wykonawcę, którego oferta została oceniona najwyżej (szczegółowo określone w Rozdziale XIII. 3.a SIWZ), na wezwanie Zamawiającego (art. 26 ust. 1 ustawy Pzp).

6) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia – w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby - warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie o którym mowa w rozdz. XIII. 1.e). niniejszej SIWZ dotyczące tych podmiotów.

7) Zamawiający żąda od wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w § 5 pkt 1, 5, 6 Rozp. Ministra Rozwoju z 26.7.2016 r.

8) Zamawiający nie żąda aby Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu złożył oświadczenie o którym mowa w rozdz. XIII. 1.e). niniejszej SIWZ.

Podstawy wykluczenia oraz dodatkowe podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 5.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z udziału w postępowaniu.

2. Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający wykluczy Wykonawców w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12-23 ustawy Pzp.

3. Zamawiający nie będzie wykluczał Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w oparciu o art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.

Zamawiający utworzył pakiet nr 3. Szczegółowe informacje znajdują się w piśmie EZ.28.44.1460.2018OK z dnia 4.6.2018 r.

Woda do cyklotronu (H₂O z tlenem 18) w opakowaniach po 50 ml: szt. 52

"woda do cyklotronu (H₂O z tlenem 18)

Zawartość tlenu 18 nie mniejsza niż 97,0 %

Przewodność nie większa niż 3 mikroomy na centymetr

PH od 5,0 do 7,0

Zawartość pirogenów mniej niż 0,125 EU/ml

Czystość mikrobiologiczna mniej niż 10 CFU/ml”.

Do każdego opakowania musi być dołączone świadectwo jakości potwierdzające skład chemiczny oraz czystość mikrobiologiczną.*

Okres przydatności do użycia nie może być krótszy niż pół roku.

Dostawca winien posiadać certyfikat GMP w zakresie produkcji i dostawy preparatów do API.